Produkti
ISO 11135 sertificēts ETO sterilizators
Kā vadošais modernu etilēna oksīda sterilizācijas sistēmu ražotājs Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. nodrošina augstas -veiktspējas un pilnībā saderīgus risinājumus, kas paredzēti globāliem medicīnas ierīču uzņēmumiem, farmācijas ražotājiem, slimnīcām un rūpnieciskajiem lietotājiem. Mūsu ISO 11135 sertificēts ETO sterilizators ir izstrādāts prasīgiem zemas-temperatūras sterilizācijas lietojumiem, kur karstum{6}}jutīgiem un mitrumjutīgiem{7}}produktiem ir nepieciešami uzticami, apstiprināti un atkārtojami sterilizācijas rezultāti.
Funkcija
(1) Sterilizācijas mehānisms
Etilēnoksīds iznīcina mikroorganismus, izmantojot alkilēšanas reakciju, izjaucot DNS un RNS struktūras un novēršot mikrobu vairošanos. Šis mehānisms nodrošina pilnīgu sterilizāciju pat sarežģītas -formas vai daudzslāņu iepakotiem priekšmetiem.
(2) Standarta procesa plūsma
Iepriekšēja-kondicionēšana — pielāgo produktu temperatūru un mitrumu, lai optimizētu EO iespiešanos.
Vakuums – izvada gaisu no kameras, uzlabojot gāzes difūzijas efektivitāti.
Gāzes iesmidzināšana un iedarbība – EO gāze tiek ievadīta kontrolētā spiedienā, mitrumā un koncentrācijā 1–6 stundas atkarībā no slodzes.
Gāzes noņemšana un aerācija – atlikušais EO tiek ekstrahēts un sadalīts caur katalītiskām ierīcēm CO₂ un H₂O, lai nodrošinātu operatora un vides drošību.
Validācija un uzraudzība – bioloģiskie un ķīmiskie indikatori pārbauda sterilizācijas efektivitāti, un EO atlieku līmeņi atbilst starptautiskajiem ierobežojumiem (mazāki vai vienādi ar 4 ug/cm²).
Pielietojums:
Medicīnas un veselības aprūpes nozare
Piemērots dažādu siltumjutīgu ierīču{0}}sterilizācijai:
Ķirurģiskie instrumenti, šķēres, skalpeļi
Endoskopi un minimāli invazīvas iekārtas
Katetri, infūzijas komplekti, šļirces
Ne{0}}austas medicīnas palīgmateriāli: marle, pārsēji, brūču kopšanas līdzekļi
Implantējamās ierīces: mākslīgie kauli, elektrokardiostimulatori, ķirurģiskās barošanas sistēmas
Fasēti diagnostikas komplekti un laboratorijas piederumi
Riches Engineering ir novatorisks ražotājs, kas specializējas etilēna oksīda sterilizācijas tehnoloģijā. Mūsu galveno komandu veido vecākie inženieri ar daudzu gadu pieredzi farmācijas un medicīnas ierīču nozarē. Mēs piedāvājam:
Profesionāls EO sterilizācijas sistēmas dizains
Pabeigta projekta realizācija
Atbilstības atbalsts ISO 11135 validācijai
Visaptverošs pēcpārdošanas{0}}serviss un tehniskie norādījumi
Kā uzticams piegādātājs globālajā sterilizācijas tirgū, uzņēmums Riches piedāvā uzticamus, efektīvus un noteikumiem atbilstošus -EO sterilizācijas risinājumus, kas palīdz klientiem sasniegt drošu ražošanu un augstu{1}}kvalitatīvu rezultātu.
FAQ
Kāpēc izvēlēties mūsu ISO 11135 sertificēto ETO sterilizatoru?
Sertificēts ISO 11135 pieteikuma prasībām
Paredzēts prasīgiem medicīnas ierīču ražotājiem
Augsta atkārtojamība un lielisks kameras blīvējums
Optimizēta procesa kontrole zemām ekspluatācijas izmaksām
Mērogojami risinājumi mazām laboratorijām līdz mega sterilizācijas centriem
Vai sterilizācijas kameras izmēru var pielāgot, lai tas atbilstu mūsu ražošanas jaudai?
Jā. Mēs piedāvājam pilnu kameru izmēru pielāgošanu, tostarp mazo-sēriju laboratorijas izmērus, vidēja izmēra-ražošanas modeļus un lielas rūpnieciskās kameras. Mūsu inženieri novērtē jūsu produktu kategorijas, ikdienas sterilizācijas apjomu un pieejamo uzstādīšanas vietu, lai izveidotu kameru, kas maksimāli palielina efektivitāti un atbilst ISO 11135 validācijas prasībām.
Vai jūs atbalstāt pielāgotus sterilizācijas ciklus dažādiem medicīnas ierīču materiāliem?
Pilnīgi noteikti. Mēs pielāgojam procesa parametrus -temperatūra, mitrums, EO koncentrācija, ekspozīcijas laiks un vakuuma dziļums-, pamatojoties uz jūsu materiāla īpašībām, piemēram, polimēriem, elektroniku, kompozītmateriāliem vai daudzslāņu iepakojumu. Pielāgota cikla izstrāde tiek veikta saskaņā ar ISO 11135 vadlīnijām, nodrošinot atkārtojamu SAL, kas mazāks par vai vienāds ar 10⁻⁶ un drošu EO atlieku līmeni.
Populāri tagi: ISO 11135 sertificēts eto sterilizators, Ķīna ISO 11135 sertificēts eto sterilizatoru ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
Jums varētu patikt arī
Nosūtīt pieprasījumu
