lvValoda

Produkti

Mājas Produkti Etilēna oksīda sterilizators Informācija
Etilēna oksīda sterilizācijas aprīkojums vienreiz lietojamiem injekcijas komplektiem

Etilēna oksīda sterilizācijas aprīkojums vienreiz lietojamiem injekcijas komplektiem

Sterilizācijas iekārta ar etilēna oksīdu vienreizlietojamiem injekciju komplektiem ir specializēta zemas -temperatūras sterilizācijas sistēma, kas paredzēta vienreiz lietojamām- medicīniskām ierīcēm, piemēram, šļircēm, infūzijas komplektiem un injekciju komplektiem. Sterilizācija ar etilēna oksīdu (EtO) ir plaši atzīta par vienu no efektīvākajām metodēm, lai nodrošinātu medicīnas ierīču vai sarežģītu plastmasas materiālu gala sterilitāti. Faktiski aptuveni 50% sterilo medicīnisko ierīču tiek apstrādātas, izmantojot EtO tehnoloģiju, izceļot tās būtisko lomu mūsdienu veselības aprūpes ražošanā. Šis aprīkojums nodrošina dziļu sterilizāciju, vienlaikus saglabājot produkta integritāti, padarot to par būtisku vienreizlietojamo injekciju produktu ražotājiem.

Nosūtīt pieprasījumu

Funkcija

 

Kāpēc etilēna oksīds ir ideāli piemērots vienreizlietojamiem injekciju komplektiem:
 

Vienreizlietojamie injekciju komplekti to materiālu un struktūras dēļ rada unikālas sterilizācijas problēmas. Etilēnoksīda tehnoloģija piedāvā nepārspējamas priekšrocības:

Zemas{0}}temperatūras sterilizācija

Injekcijas komplekti parasti ir izgatavoti no polietilēna, polipropilēna vai citiem polimēriem, kas neiztur augstas -temperatūras tvaika sterilizāciju. EtO nodrošina sterilizāciju zemā temperatūrā, nesabojājot materiālus.

Dziļas iespiešanās spēja

Etilēnoksīda gāze var iekļūt:

Aizzīmogots iepakojums
Daudzslāņu materiāli
Šauri lūmeni un sarežģītas ģeometrijas

Tas nodrošina pilnīgu iekšējo un ārējo virsmu sterilizāciju pat grūti{0}}-aizsniedzamās vietās.

Saderība ar iepakotajiem produktiem

EtO var sterilizēt produktus pēc galīgās iepakošanas, saglabājot sterilitāti uzglabāšanas un transportēšanas laikā. Gāze izplūst cauri medicīniskiem iepakojuma materiāliem, piemēram, Tyvek® un plastmasas plēvēm.

Augsts sterilizācijas garantijas līmenis

Etilēnoksīds sasniedz sterilitātes nodrošināšanas līmeni (SAL) 10⁻⁶, efektīvi iznīcinot baktērijas, vīrusus, sēnītes un sporas.

Galvenās funkcijas
Uzlabota procesa kontrole

Sistēma precīzi kontrolē:

Temperatūra (30-60 grādi)
Mitrums (kritisks EtO efektivitātei)
Gāzes koncentrācija
Iedarbības laiks

Šie parametri ir būtiski, lai nodrošinātu konsekventu sterilizācijas veiktspēju, un tie ir saskaņoti ar globālajiem standartiem.

Vienota gāzes sadale

Integrētās cirkulācijas sistēmas nodrošina vienmērīgu etilēna oksīda gāzes sadali visā kamerā, novēršot sterilizācijas mirušās zonas un uzlabojot uzticamību.

Augstas drošības dizains

Tā kā EtO ir viegli uzliesmojošs un toksisks, aprīkojumā ietilpst:

Vairāku{0}}pakāpju vakuuma sistēma
Slāpekļa atšķaidīšana un aizsardzība
Gāzes noplūdes uzraudzība
Sprādziendrošas{0}}kameras dizains

Šīs funkcijas nodrošina drošu un atbilstošu darbību.

Efektīva aerācijas sistēma

Pēc sterilizācijas atlikušās gāzes tiek noņemtas ar kontrolētu aerāciju:

Apsildāma gaisa cirkulācija
HEPA filtrēšana
Pagarināti degazēšanas cikli

Tas ir ļoti svarīgi, jo EtO var absorbēt plastmasa, un tas ir droši jānoņem pirms produkta lietošanas.

Etilēnoksīda sterilizācijas iekārta vienreiz lietojamiem injekciju komplektiem Process

Etilēnoksīda sterilizācijas iekārtas vienreizlietojamiem injekciju komplektiem darbojas, izmantojot apstiprinātu vairāku{0}}pakāpju ciklu:

 
 

Iepriekšēja sagatavošana

Vakuums noņem gaisu
Tiek ieviests mitrums
Temperatūra stabilizē slodzi

 
 
 

Gāzes iedarbība

Tiek injicēts etilēnoksīds
Koncentrācija tiek uzturēta efektīvai sterilizācijai
Gāze iekļūst iepakojumā un produktu struktūrās

 
 

Aerācija

Gāzes atlikums tiek noņemts
Produkti ir droši klīniskai lietošanai

 
Lietojumprogrammas:

Nesagraujoša sterilizācija jutīgiem materiāliem
Spēja sterilizēt sarežģītas un iepakotas ierīces
Augsta uzticamība un atkārtojamība
Lielas{0}}jaudas pakešu apstrāde
Atbilstība starptautiskajiem medicīnas standartiem

Vienreizējās lietošanas šļirces

Injekcijas komplekti

Infūzijas un pārliešanas komplekti

Katetri un cauruļu sistēmas

Fasētas sterilas medicīnas ierīces

 

FAQ

Vai etilēna oksīda sterilizācijas iekārtu var pielāgot dažādām injekcijas komplekta konfigurācijām?
Jā, sistēmu var pilnībā pielāgot atbilstoši dažādu injekciju komplektu struktūrai un sastāvam. Neatkarīgi no tā, vai jūsu produktos ir iekļautas šļirces, caurules vai daudzkomponentu komplekti, kameras izkārtojumu un sterilizācijas parametrus var optimizēt, lai nodrošinātu vienmērīgu gāzes iekļūšanu un efektīvu visu komponentu sterilizāciju.

 

Vai ir iespējams pielāgot kameras izmēru, pamatojoties uz ražošanas jaudu?
Pilnīgi noteikti. Mēs piedāvājam elastīgu kameras izmēru pielāgošanu, lai tas atbilstu jūsu ražošanas apjomam. No mazām-sērijveida operācijām līdz liela-apjoma rūpnieciskai ražošanai iekārtu var konstruēt ar atbilstošu iekraušanas jaudu, lai palielinātu efektivitāti un samazinātu darbības izmaksas.

 

Vai sterilizācijas ciklu var pielāgot PE materiāliem un iepakojuma veidiem?
Jā, sterilizācijas ciklus var īpaši izstrādāt, pamatojoties uz PE materiālu īpašībām un iepakojuma formātiem. Tādi parametri kā temperatūra, mitrums, gāzes koncentrācija un aerācijas laiks tiek pielāgoti, lai nodrošinātu gan sterilizācijas efektivitāti, gan iepakojuma integritāti.

 

Vai iekārtu var integrēt automatizētās ražošanas līnijās?

Jā, mēs piedāvājam pielāgotus integrācijas risinājumus, kas nodrošina netraucētu savienojumu ar jūsu esošo ražošanas līniju. Tas ietver automatizētas iekraušanas/izkraušanas sistēmas, konveijera integrāciju un saderību ar MES vai SCADA sistēmām reāllaika uzraudzībai un datu pārvaldībai.

 

Vai jūs piedāvājat pielāgotu validācijas un atbilstības atbalstu?
Jā, mēs piedāvājam visaptverošus validācijas pakalpojumus, kas pielāgoti jūsu projekta prasībām, tostarp IQ, OQ un PQ dokumentāciju. Mūsu komanda nodrošina, ka jūsu sterilizācijas process atbilst starptautiskajiem standartiem, piemēram, GMP un ISO, palīdzot jums panākt ātrāku sertifikāciju un vienmērīgu ienākšanu tirgū.

 

 

Populāri tagi: etilēna oksīda sterilizācijas iekārtas vienreizlietojamiem injekciju komplektiem, Ķīnas etilēna oksīda sterilizācijas iekārtas vienreizlietojamiem injekciju komplektiem ražotājiem, piegādātājiem, rūpnīcas

Jums varētu patikt arī

(0/10)

clearall