Produkti

Mājas Produkti Etilēna oksīda sterilizators Informācija

Vienreizējās lietošanas injicēšanas ierīces gāzes sterilizators

Vienreizējās lietošanas iesmidzināšanas ierīces gāzes sterilizatorā tiek izmantota EO gāze, lai nodrošinātu zemas-temperatūras, augstas-efektivitātes šļirču un medicīnisko palīgmateriālu sterilizāciju. Tas nodrošina dziļu iekļūšanu, uzticamu mikrobu likvidēšanu un atbilstību ISO standartiem, padarot to ideāli piemērotu drošai, liela mēroga-medicīnisko ierīču ražošanai.

Nosūtīt pieprasījumu

Funkcija

Funkcionālās iespējas

Pilnībā automatizēts sterilizācijas process

Sterilizatoram ir pilnībā automatizēts cikls, kas ietver sagatavošanu, vakuumu, gāzes iesmidzināšanu, ekspozīciju un aerāciju. Tas nodrošina konsekventus sterilizācijas rezultātus, vienlaikus samazinot manuālas iejaukšanās un darbības kļūdas.

Inteliģenta kontrole un uzraudzība

Aprīkots ar uzlabotām PLC un SCADA sistēmām, aprīkojums ļauj reāllaikā{0}}uzraudzīt galvenos parametrus, piemēram, temperatūru, mitrumu, spiedienu un EO koncentrāciju. Tas arī atbalsta datu ierakstīšanu un izsekojamību saskaņā ar 21 CFR 11. daļu.

Augstas drošības aizsardzības sistēma

Ir integrēti vairāki drošības mehānismi, tostarp gāzes noplūdes noteikšana, sprādziendrošas (ATEX) konstrukcijas, spiediena aizsardzība un bloķēšanas sistēmas. Tie nodrošina drošu apiešanos ar EO gāzi, kas ir uzliesmojoša un kam nepieciešama stingra kontrole.

Disposable injection device gas sterilizer

Darba princips

EO sterilizācija ir ķīmisks process, kurā izmanto etilēna oksīda gāzi, lai iznīcinātu mikroorganismus, izjaucot to DNS un vielmaiņas funkcijas.

Iepriekšēja sagatavošana– Produkti ir kondicionēti ar kontrolētu mitrumu un temperatūru, lai uzlabotu sterilizācijas efektivitāti

Vakuuma fāze– Gaiss tiek noņemts, lai uzlabotu EO gāzes iekļūšanu

Gāzes iesmidzināšana– EO gāzi ievada kontrolētā koncentrācijā

Ekspozīcijas fāze– Gāze izkliedējas produktos, iznīcinot baktērijas, vīrusus un sēnītes

Aerācija– EO atlikums tiek noņemts, lai nodrošinātu produkta drošību

EO gāze piedāvā lielisku difūziju un spēj iekļūt iepakojumā un sarežģītās struktūrās, padarot to ļoti efektīvu vienreizējās lietošanas iesmidzināšanas ierīcēm.

Lietojumprogrammas

Medicīnas ierīču ražošana

Vienreizējās lietošanas šļirces

Injekcijas adatas un komponenti

IV infūzijas komplekti

Katetri un caurules

EO sterilizācija ir īpaši piemērota termojutīgiem materiāliem, piemēram, plastmasām un polimēriem, kas nevar izturēt augstas -temperatūras sterilizācijas metodes.

Farmācijas rūpniecība

Sterilie iepakojuma materiāli

Zāļu piegādes sistēmas

Bieži uzdotie jautājumi — vienreizējās lietošanas iesmidzināšanas ierīces gāzes sterilizators

1. Kādu ražošanas jaudu var apstrādāt EO sterilizators?
Sterilizators ir pieejams pielāgojamos kameru izmēros, lai tas atbilstu dažādiem ražošanas apjomiem, sākot no mazām partijām līdz liela apjoma ražošanai-. Moduļu dizains ļauj ražotājiem paplašināt jaudu, pieaugot pieprasījumam.

2. Kā sistēma nodrošina nemainīgu sterilizācijas kvalitāti?
Iekārta izmanto precīzu temperatūras, mitruma, gāzes koncentrācijas un ekspozīcijas laika kontroli, apvienojumā ar automatizētu PLC uzraudzību un datu reģistrēšanu, lai nodrošinātu atkārtojamu un apstiprinātu sterilizācijas veiktspēju.

3. Kādi drošības pasākumi ir iekļauti EO gāzes apstrādē?
Sistēma ir aprīkota ar vairākiem drošības līdzekļiem, piemēram, gāzes noplūdes noteikšanu, sprādziendrošu dizainu, aizsardzību pret spiedienu un automātiskas izslēgšanas funkcijām, lai nodrošinātu drošu darbību un atbilstību nozares noteikumiem.

4. Kā tiek pārvaldīti EO gāzes atlikumi pēc sterilizācijas?
Integrēta aerācijas un izplūdes attīrīšanas sistēma efektīvi noņem no produktiem atlikušās EO gāzes, nodrošinot atbilstību ISO un FDA ierobežojumiem drošai medicīniskai lietošanai.

5. Vai sterilizators atbilst starptautiskajām normatīvajām prasībām?
Jā, sistēma ir izstrādāta tā, lai atbilstu tādiem globāliem standartiem kā ISO 11135, GMP un FDA vadlīnijas, kas atbalsta validācijas procesus, piemēram, IQ, OQ un PQ medicīnas ierīču ražošanā.

Populāri tagi: vienreizējās lietošanas iesmidzināšanas ierīces gāzes sterilizators, Ķīnas vienreizējās lietošanas iesmidzināšanas ierīces gāzes sterilizatoru ražotāji, piegādātāji, rūpnīca

Pāri:

Etilēnoksīda sterilizācija vienreizējās lietošanas medicīniskajās piegādēs

Nākamo:

EO sterilizācijas kamera IV līnijām

Jums varētu patikt arī

Nosūtīt pieprasījumu