Produkti
EtO skapis medicīniskām injekcijām
Medicīnisko injekciju produktu EtO skapis ir ļoti specializēta sterilizācijas sistēma, kas izstrādāta vienreizlietojamiem medicīnas priekšmetiem, kas ir jutīgi pret karstumu un mitrumu. Šī sistēma ir izstrādāta, lai atbilstu stingriem starptautiskajiem sterilizācijas standartiem, un tajā tiek izmantota etilēna oksīda (EtO) gāze, lai nodrošinātu efektīvu mikrobu izvadīšanu, neapdraudot produkta integritāti. Tā ir īpaši piemērota ar injekcijām saistītu medicīnisko produktu, piemēram, šļirču, infūzijas komplektu, katetru un citu polimēru{3}}ierīču sterilizēšanai, kurām nepieciešama dziļa iespiešanās un zemas temperatūras{4} temperatūra. Apvienojot progresīvu gāzes kontroles tehnoloģiju ar pilnībā automatizētu darbības sistēmu, šis skapis nodrošina konsekventu, apstiprinātu sterilizācijas veiktspēju liela mēroga -medicīnas ražošanas vidēm.
Funkcija
EtO skapis medicīniskiem injekciju produktiem Galvenās iezīmes
1. Zemas-temperatūras sterilizācijas iespēja
Darbojoties kontrolētā temperatūras diapazonā no 30 līdz 60 grādiem, sistēma aizsargā karstumjutīgus materiālus no deformācijas vai degradācijas. Tas padara to ideāli piemērotu smalku plastmasas detaļu sterilizēšanai, ko izmanto injekcijas produktos.
2. Lieliska gāzes caurlaidība
2. Lieliska gāzes caurlaidība
Etilēnoksīda gāze piedāvā izcilas difūzijas īpašības, ļaujot tai iekļūt daudzslāņu iepakojumā un sarežģītās ģeometrijās. Tas nodrošina pilnīgu iekšējo virsmu sterilizāciju pat šauros lūmenos vai aizzīmogotā iepakojuma formātā.
3. Uzlabota procesu vadības sistēma
Aprīkots ar inteliģentu PLC{0}}vadības sistēmu, aprīkojums ļauj precīzi regulēt:
Temperatūra
Mitrums
Gāzes koncentrācija
Iedarbības laiks
Visi parametri tiek automātiski uzraudzīti un reģistrēti, nodrošinot pilnīgu izsekojamību un atbilstību GMP un ISO standartiem.
4. Vienota gāzes sadales sistēma
Integrētā gāzes cirkulācijas konstrukcija nodrošina vienmērīgu EtO gāzes sadali visā kamerā. Tas novērš sterilizācijas mirušās zonas un garantē konsekventus rezultātus visās produktu ielādes.
5. Uzlabots drošības dizains
Drošība ir kritisks EtO sterilizācijas apsvērums. Kabinetā ietilpst:
Daudzpakāpju vakuuma un slāpekļa aizvietošanas sistēma
Gāzes noplūdes noteikšanas sensori
Sprādziendrošas -konstrukcijas konstrukcijas
Šīs īpašības ievērojami samazina ekspluatācijas riskus un nodrošina drošu darba vidi.
Darba process
Sterilizācijas cikls ir rūpīgi izstrādāts, lai optimizētu efektivitāti un drošību:
Iepriekšēja sagatavošana
Produkti tiek kondicionēti kontrolētā temperatūrā un mitrumā, lai uzlabotu sterilizācijas efektivitāti.
Vakuuma fāze
Gaiss tiek noņemts no kameras, lai uzlabotu gāzes iekļūšanu un novērstu bīstamu maisījumu veidošanos.
Mitrināšana
Tiek ievadīts mitrums, lai aktivizētu mikrobu jutību pret EtO gāzi.
Gāzes iesmidzināšana
Etilēnoksīds tiek iztvaicēts un ievadīts kamerā precīzā koncentrācijā.
Ekspozīcijas fāze
Produkti tiek turēti kontrolētos apstākļos, lai nodrošinātu pilnīgu sterilizāciju.
Gods un kvalifikācija
Augu platība ir vairāk nekā desmit tūkstoši kvadrātmetru, vērmeļu uzglabāšanas jauda ir vairāk nekā 10 reizes lielāka par nozares vidējo rādītāju
Aerācija
Galīgā ventilācija samazina atlikušo EtO līmeni līdz drošai lietošanai un lietošanai.
Lietojumprogrammas
Šo sterilizācijas skapi plaši izmanto, lai ražotu:
Vienreizējās lietošanas šļirces
IV infūzijas komplekti
Adatu komplekti
Katetri un cauruļu sistēmas
Iepriekš uzpildītās injekcijas ierīces
Tas ir īpaši piemērots ražotājiem, kuriem nepieciešama augstas{0}}caurlaidības sterilizācija ar stingriem kvalitātes kontroles standartiem.
J: Vai EtO skapi var pielāgot, pamatojoties uz dažādiem medicīnisko injekciju produktu veidiem?
A: Jā, EtO skapi var pilnībā pielāgot atbilstoši medicīnisko injekciju produktu īpašajām īpašībām. Tādus parametrus kā kameras izmērs, iekraušanas jauda un sterilizācijas cikls var pielāgot, lai pielāgotos tādiem priekšmetiem kā šļirces, infūzijas komplekti vai sarežģītas katetru sistēmas. Turklāt procesa iestatījumus, -tostarp temperatūru, mitrumu un gāzes koncentrāciju-var optimizēt, pamatojoties uz materiāla jutīgumu un iepakojuma struktūru, lai nodrošinātu efektīvu sterilizāciju, neapdraudot produkta kvalitāti.
J: Vai ir iespējams pielāgot sterilizācijas procesu dažādiem iepakojuma formātiem?
A: Pilnīgi noteikti. Dažādiem iepakojuma materiāliem un konstrukcijām, piemēram, blisteriepakojumiem, medicīniskā papīra-plastmasas maisiņiem vai daudzslāņu barjeras iepakojumam, ir nepieciešami īpaši sterilizācijas procesi. Sistēma atbalsta elastīgu vakuuma līmeņu, gāzes difūzijas laika un aerācijas ciklu konfigurāciju, lai nodrošinātu pareizu EtO iekļūšanu un atlikumu noņemšanu. Šī pielāgošana palīdz ražotājiem izpildīt normatīvās prasības, vienlaikus saglabājot iepakojuma integritāti.
J: Vai EtO skapi var integrēt esošajās ražošanas līnijās?
A: Jā, sistēmu var veidot tā, lai tā netraucētu integrāciju esošajās ražošanas darbplūsmās. Pielāgotās opcijas ietver automatizētas iekraušanas un izkraušanas sistēmas, konveijera saskarnes un savienojumu ar MES vai SCADA sistēmām centralizētai kontrolei. Tas ļauj ražotājiem uzlabot ražošanas efektivitāti, samazināt manuālo apstrādi un panākt pilnīgu procesa izsekojamību saskaņā ar GMP un ISO standartiem.
Populāri tagi: eto skapis medicīnisko injekciju produktiem, Ķīna eto skapis medicīnisko injekciju produktu ražotājiem, piegādātājiem, rūpnīca
Jums varētu patikt arī
Nosūtīt pieprasījumu
