Šļirču ražotājiem, izvēloties anetilēna oksīda (EO) sterilizatorsprasa vairāk nekā kameru izmēru un aprīkojuma cenu salīdzināšanu. Šļirces parasti ir izgatavotas no polimērmateriāliem un pēc iepakošanas bieži tiek sterilizētas. Tāpēcprodukta materiāls, iepakojuma struktūra, iekraušanas konfigurācija, EO iespiešanās, aerācija, atlikuma kontrole, ražošanas jauda un procesa validācijaviss jāskata kopā.

PlkstHangzhou Riches Engineering Co, LTD., mēs pieejam EO sterilizācijai kā integrētam inženierprojektam. Šie 12 jautājumi parāda, kā mēs novērtējam šļirču ražotāja prasības un pārvēršam tās atbilstošā EO sterilizācijas risinājumā.

Saturs

 

IrEO sterilizācijaVai ir piemērotas mūsu šļircēm?

Pirmais jautājums ir par to, vai šļirces produkts, materiāli, iepakojums un paredzētais sterilizācijas process ir saderīgi ar EO sterilizāciju.

Riches novērtē tādus faktorus kāšļirču materiāli, izstrādājuma ģeometrija, iepakojuma materiāli, iepakojuma konfigurācija un gāzes caurlaidība. Šie faktori ietekmē EO iespiešanos un sekojošo aerāciju.

Tā vietā, lai vispirms izvēlētos aprīkojumu, Riches sāk ar produktu un nosaka atbilstošo aprīkojumu un procesa konfigurāciju atbilstoši faktiskajai sterilizācijas prasībām.

Kāda informācija par produktu ir nepieciešama?

Lai izstrādātu EO sterilizācijas ciklu, Riches ir nepieciešama pietiekama informācija par produktu un ražošanas procesu.

Tipiskā informācija ietverprodukta izmēri, materiāli, iepakojuma struktūra, iepakojuma daudzums, iekraušanas metode, partijas daudzums, ražošanas jauda un mērķa sterilizācijas prasības.

Šī informācija ļauj inženieru komandai pirms aprīkojuma izgatavošanas novērtēt attiecības starp produktu, iepakojumu un kameras iekraušanas konfigurāciju.

Kā jānosaka kameras tilpums?

Kameras tilpums jāaprēķina saskaņā ar faktiskajām ražošanas prasībām, nevis jāizvēlas tikai pēc nominālā kameras izmēra.

Ričs uzskatadarba kameras tilpums, produkta izmēri, iekraušanas konfigurācija, partijas daudzums, cikla laiks un nepieciešamā ikdienas caurlaidspēja.

Pārāk mazai kamerai var būt nepieciešami pārmērīgi cikli, savukārt pārāk liela kamera var palielināt uzstādīšanas vietu un darbības izmaksas. Mērķis ir panākt atbilstošu līdzsvaru starpizmantojamā jauda un ražošanas pieprasījums.

Kāda ir partijas jauda un ikdienas caurlaidspēja?

Šļirču ražotājam faktiskā caurlaidspēja ir svarīgāka par nominālo kameras tilpumu.

Riches vērtē:

Kravnesība uz partiju

Partiju skaits dienā

Kopējais cikla laiks

Aerācijas prasības

Ikdienas darba laiks

Paredzams ražošanas pieaugums

Iegūtajai aprīkojuma konfigurācijai ir jāatbalsta ražotāja nepieciešamais ražošanas apjoms, neapdraudot sterilizācijas procesu.

Ko ietver pilns EO sterilizācijas cikls?

EO sterilizācijas cikls ir kontrolētu posmu secība, nevis vienkāršs EO gāzes iesmidzināšanas process.

Atkarībā no produkta un apstiprinātā procesa cikls var ietvertsagatavošana, vakuums, mitrināšana, EO injekcija, ekspozīcija, evakuācija un aerācija.

Riches izstrādā iekārtas atbilstoši nepieciešamajai procesa secībai un produkta īpašībām, lai panāktu atkārtojamus procesa apstākļus no partijas uz partiju.

Kā tiek kontrolēti kritiskie procesa parametri?

Kritiskie parametri, piemēram,temperatūra, relatīvais mitrums, vakuums, EO koncentrācija un ekspozīcijas laiksjākontrolē visa sterilizācijas cikla laikā.

Riches integrē procesa kontroli un uzraudzību iekārtas konfigurācijā, lai galvenos parametrus varētu pārvaldīt saskaņā ar definēto sterilizācijas recepti.

Šļirču ražotājiem tas ir svarīgi, jo temperatūras, mitruma, gāzes koncentrācijas vai iedarbības apstākļu izmaiņas var ietekmēt sterilizācijas veiktspēju un turpmākās aerācijas prasības.

Kā tiek kontrolēti EO un ECH atlikumi?

Sterilizācija nebeidzas, kad beidzas EO iedarbības stadija. Produktam arī jāveic atbilstošaaerācijas processlai samazinātu atlikušo EO un ECH.

Izstrādājot kopējo procesu, Ričs ņem vērā produkta materiālu, iepakojuma struktūru, iekraušanas konfigurāciju, temperatūras un aerācijas prasības.

Attiecībā uz medicīnas ierīcēm atlikušā kontrole ir jānovērtē kopā ar sterilizācijas un aerācijas procesu, nevis jāuzskata par atsevišķu problēmu. Galīgās prasības jāapstiprina, izmantojot piemērojamās testēšanas un validācijas procedūras.

Kā tiek pārvaldītas EO izplūdes un noplūdes?

EO apstrādei nepieciešama kontrolēta drošības un izplūdes sistēma.

Bagātībā var būt iekļauti inženiertehniskie apsvērumikameras izplūde, aerācijas izplūde, EO noplūdes uzraudzība, trauksmes signāli, drošības bloķētāji un EO izplūdes apstrādeatbilstoši projekta prasībām.

Mērķis ir izveidot kontrolētu ceļu noEO padeve → sterilizācijas kamera → izplūdes apstrāde → kontrolēta izlāde, nevis ļautu izplūdes gāzu pārvaldībai kļūt par aizspriedumu pēc sterilizatora uzstādīšanas.

Vai dažādiem šļirču modeļiem var izmantot dažādas receptes?

Šļirču ražotāji var ražot dažādus modeļus, izmērus, iepakojuma formātus vai iekraušanas daudzumus.

Tāpēc elastīgai EO sterilizācijas sistēmai vajadzības gadījumā jāspēj pārvaldīt dažādas procesa receptes.

Riches var konfigurēt vadības sistēmu atbilstoši klienta noteiktajām procesa prasībām, ļaujot pārvaldīt dažādus produktus atbilstoši to attiecīgajiem apstiprinātajiem parametriem.

Tas palīdz ražotājiem izvairīties no attieksmes pret katru šļirces modeli tā, it kā tam būtu tieši tādas pašas sterilizācijas prasības.

Kāds validācijas atbalsts ir pieejams?

Medicīnas ierīču ražotājiem aprīkojuma veiktspēja un procesa validācija ir jāapsver kopā.

Bagātības var sniegt inženiertehnisko atbalstu, kas saistīts arIQ/OQ/PQ, procesa parametru uzraudzība, cikla datu reģistrēšana, iekārtu dokumentēšana un validācijas darbības, atbilstoši projekta apjomam.

Mērķis nav vienkārši uzstādīt iekārtu, bet gan palīdzēt izveidot EO sterilizācijas procesu, ko var novērtēt, dokumentēt un kontrolēt.

Kādi vietnes nosacījumi ir nepieciešami?

Pirms iekārtu izgatavošanas un uzstādīšanas Riches izvērtē klienta vietas apstākļus.

Tie var ietvertaprīkojuma nospiedums, iekraušanas un izkraušanas telpa, apkopes attālums, elektroapgāde, saspiests gaiss, ūdens vai citi komunālie pakalpojumi, ventilācija, EO padeves un izplūdes apstrādes prasības.

Agrīna vietas novērtēšana palīdz novērst tādas problēmas kā nepietiekama uzstādīšanas vieta, nepiemēroti komunālie pakalpojumi vai nepietiekama apkope pēc piegādes.

Kā var aprēķināt darbības izmaksas?

Pirkuma cena ir tikai viena daļa no EO sterilizācijas sistēmas kopējām izmaksām.

Riches var novērtēt galvenos darbības faktorus, t.skEO patēriņš, elektrība, apkure, vakuuma darbība, mitrināšana, aerācija, izplūdes gāzu apstrāde un apkope.

Savienojot kameras ietilpību, cikla laiku un darbības prasības, ražotāji var aprēķināt izmaksas par ciklu un novērtēt dažādu iekārtu konfigurāciju ilgtermiņa darbības ekonomiku-.

Bagātība: EO sterilizācijas risinājuma izstrāde ap jūsu šļircēm

Šļirču ražotājiem pareizais EO sterilizators ir jāizstrādā approdukts, iepakojums, ražošanas jauda, ​​rūpnīcas apstākļi un sterilizācijas prasības.

Hangzhou Riches Engineering Co, LTD. pieiet katram projektam no inženierijas viedokļa, aptverot kameras izmēru, iekraušanas konfigurāciju, sterilizācijas cikla dizainu, vakuuma un mitrināšanas sistēmas, EO iesmidzināšanu, aerāciju, izplūdes gāzu apstrādi, automātisko procesa vadību, drošības sistēmas un validācijas atbalstu.

Mērķis nav vienkārši nodrošināt EO sterilizācijas kameru. Tas ir izstrādātintegrēta EO sterilizācijas sistēmakas savieno produkta prasības ar ražošanas jaudu, procesa kontroli, atlikušo pārvaldību, drošību un ekspluatācijas izmaksām.

Šļirču ražotājiem, kuri plāno jaunu EO sterilizācijas līniju vai modernizē esošo procesu, produkta specifikāciju, iepakojuma konfigurācijas un ražošanas jaudas nodrošināšana projekta sākumā ļauj Riches izstrādāt mērķtiecīgāku iekārtu un procesa risinājumu.